輝瑞（Pfizer）及BioNTech上月發布臨床試驗結果，輝瑞/BNT新冠疫苗對5至11歲兒童安全且有效，本月22日進一步指出，疫苗對該族群的保護力高達90.7%，美國疾病控制與預防中心（CDC）正在審查相關資料，最快11月初開放幼童施打。
輝瑞BNT公布對5至11歲兒童的保護力數據。（圖／Pixabay）
據《路透社》報導，輝瑞在一份提交給美國食品藥品監督管理局（FDA）的文件中指出，針對2268名5至11歲兒童進行臨床試驗，其中注射安慰劑的對照組有16人染疫，而接種疫苗後確診的僅3人，由於接種疫苗的實驗組人數是對照組的2倍多，相當於疫苗保護力超過90%。
至於疫苗是否可能引發罕見心肌炎，輝瑞表示，該年齡組的心肌炎發病率可能低於在12至15歲青少年中觀察到的情況。
輝瑞及BioNTech上月共同發布聲明表示，5至11歲接種劑量為10微克，約青少年及成人的3分之1，兩劑接種間隔為3周，報告顯示安全性、耐受性均良好，且能夠誘發強烈免疫反應，抗體水平及常見副作用皆與16至25歲族群類似，包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、畏寒、發燒和噁心等。
白宮官員說，與成年人相比，兒童染疫後出現重症的機率雖較低，但也曾發生過嚴重案例，認為接種疫苗能大幅降低風險，同時減少強傳染力的Delta突變株在社區傳播，有利於國家從疫情中恢復到正常的生活。
輝瑞/BNT疫苗去年12月中旬通過美國緊急使用授權，適用於16歲及以上對象，今年5月擴大為12歲及以上的青少年與成人；8月23日FDA全面核准輝瑞/BNT新冠疫苗，適用於16歲及以上對象，成為美國第一個獲得全面批准的新冠疫苗。
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